Nachschlagewerk, keine Anwendungsempfehlung: Das Profil beschreibt Wirkmechanismus und Studienlage und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die Versprechen stammen aus Werbung und Foren und werden hier geprüft, nicht vertreten.

Versprechen im Check

  • Aktives B12, besser verwertbar als Cyanocobalamin

    nicht untersucht

    Energie & Stoffwechsel · gesund · Keine Daten

    Kein ausreichend aussagekräftiger Vergleich: Die einzige randomisierte Kopf-an-Kopf-Studie ist eine Pilotstudie mit 20 Gesunden ohne Placebo; der Plasmaspiegel verlief anders, aber nicht durchweg höher (Marker) [5]. Nach der Aktivform-Regel trägt eine solche Pilotstudie weder „kein Nutzen“ noch einen Vorteil; das Versprechen gilt als nicht untersucht. Dazu passen eine Übersicht ohne durchgängige Unterschiede zwischen den Formen (ohne Isotopenwerte für Methylcobalamin) [2] und eine rückblickende Auswertung bei Kleinkindern mit ähnlichem Anstieg wie unter Cyanocobalamin [6]. Mechanistisch wird Methylcobalamin im Labor zuerst entmethyliert [3]. Klinische Vergleiche fehlen. Bereich „Energie & Stoffwechsel“, weil die Form für die allgemeine Versorgung beworben wird.

  • Schützt und regeneriert die Nerven bei Neuropathie

    uneinheitlich

    Nervensystem · Patienten: diabetische Neuropathie · Mensch, randomisiert

    Formspezifisch zählen die vier kleinen RCTs mit Methylcobalamin aus einem systematischen Review: Symptome gebessert, Nervenleitung nicht einheitlich, überwiegend schlechte Qualität [8]. Die neuere Metaanalyse von 13 RCTs fasst B-Vitamine in verschiedenen Formen und Kombinationen zusammen (kleine Score-Verbesserungen; auf allgemeinen Schmerzskalen kein gesicherter Effekt, auf krankheitsspezifischen eine kleine Verbesserung) und zählt deshalb nicht für diese Form [9].

  • Macht wacher und konzentrierter

    nicht untersucht

    Kognition & Fokus · gesund · Keine Daten

    Gegen eine Kontrolle nie geprüft. Einzige gefundene Studie ist eine Pilotstudie (20 Gesunde, 14 Tage), randomisiert nur zwischen Methyl- und Cyanocobalamin, ohne Placebogruppe. Kürzere Schlafdauer und Korrelationen zwischen B12-Spiegel und den Bewertungen von Schlafqualität, Konzentration und Erholtsein unter Methylcobalamin sind Vorher-nachher-Vergleiche innerhalb dieser kleinen Gruppe; die Autoren schließen daraus auf eine wach machende Wirkung [5]. Nach der Linie für Pilotstudien (K4) trägt eine solche Studie das Versprechen nicht (Stufe 0), gleiche Bewertung wie beim Energie-Versprechen im Profil Cyanocobalamin. Nicht wiederholt.

  • Bremst den Verlauf der ALS

    Einzelbefund, unbestätigt

    Nervensystem · Patienten: ALS im ersten Jahr nach Beginn · Mensch, randomisiert

    Eine positive Phase-3-RCT mit 130 Erkrankten: sehr hohe Mengen als Muskelinjektion, ALSFRS-R-Abfall um 1,97 Punkte geringer als unter Placebo (p = 0,01); Prüfsubstanz vom Hersteller Eisai gestellt [10]. Die vorherige Phase-2/3-Studie verfehlte laut einer Übersicht von Beschäftigten des Herstellers ihren Hauptendpunkt; in Japan als Arzneimittel zugelassen [11]. Für orale Präparate nicht untersucht.

Wirkweise

Evidenzkarte: Methylcobalamin

Jede Linie steht für einen publizierten Befund; Linienstil und Farbe zeigen, woher er stammt. Der Filter blendet schwächere Evidenzstufen aus. Quellen: siehe Referenzen.

Methylcobalamin ist eines der beiden Coenzyme von Vitamin B12: Es überträgt in der Methionin-Synthase eine Methylgruppe von 5-Methyltetrahydrofolat auf Homocystein und verbindet so den Folat- mit dem Methionin-Stoffwechsel [1]. Alle B12-Formen werden über Intrinsic Factor aufgenommen, an Transcobalamin gebunden in die Zellen gebracht und erst dort zu den Coenzymen umgebaut; eine Übersicht kommt deshalb zu dem Schluss, dass Methyl- oder Adenosylcobalamin als Präparat Cyano- und Hydroxocobalamin wahrscheinlich nicht überlegen sind [2]. Mit gereinigtem Protein entfernt das Chaperon MMACHC (CblC) die Methylgruppe zugeführten Methylcobalamins mithilfe von Glutathion; aus der entstehenden Zwischenstufe bildet die Zelle die Coenzyme neu [3]. Umgekehrt wurde markiertes Cyanocobalamin beim Menschen vollständig zu Methylcobalamin umgesetzt [4].

Direkte Vergleiche mit anderen Formen sind selten und klein. Eine Übersicht findet insgesamt keine durchgängigen Unterschiede zwischen den Formen bei Aufnahme, Gewebeverbleib oder klinischer Wirkung; Isotopenwerte speziell für Methylcobalamin nennt sie nicht [2]. In einer randomisierten Pilotstudie mit 20 Gesunden, die zwei Formen ohne Placebogruppe verglich, stieg der Plasmaspiegel unter Cyanocobalamin anfangs schneller, unter Methylcobalamin gleichmäßig; nur unter Methylcobalamin verkürzte sich die Schlafdauer, und Befindensbewertungen korrelierten mit dem B12-Spiegel, jeweils im Vorher-nachher-Vergleich [5]. In einer rückblickenden Auswertung von 158 Kleinkindern mit niedrigem B12 hob Methylcobalamin unter der Zunge den Spiegel ähnlich wie Cyanocobalamin als Tablette oder Injektion [6]. In einer randomisierten Studie mit 708 vegetarisch lebenden Schwangeren aus Indien und Nepal, von denen 531 sie abschlossen, verbesserte eine höhere Menge Methylcobalamin den B12-Status stärker als eine niedrige, und die Kinder hatten etwas höhere Werte in der geistigen Entwicklung; eine andere B12-Form wurde nicht geprüft [7].

Klinisch wird Methylcobalamin vor allem bei Nervenleiden eingesetzt. Ein systematischer Review fand sieben randomisierte Studien zu B12 bei diabetischer Neuropathie, davon vier mit Methylcobalamin: Schmerzen und Missempfindungen besserten sich, Nervenleitungsmessungen nicht einheitlich, fünf Studien waren von schlechter Qualität [8]. Eine neuere Metaanalyse von 13 RCTs mit B-Vitaminen in verschiedenen Formen (für Methylcobalamin allein deshalb kein Beleg) fand kleine Verbesserungen einiger Neuropathie-Scores und der Leitgeschwindigkeit des Nervus suralis; auf allgemeinen Schmerzskalen (numerisch oder visuell analog) zeigte sich kein gesicherter Effekt, auf krankheitsspezifischen Schmerzskalen eine kleine Verbesserung. Kombinationen schnitten tendenziell besser ab als einzelne Vitamine [9]. Bei früher ALS verlangsamten sehr hohe Mengen als Muskelinjektion den Funktionsverlust in einer placebokontrollierten Studie mit 130 Erkrankten um knapp zwei Punkte auf der ALSFRS-R-Skala; die Prüfsubstanz stellte der Hersteller Eisai, von dem auch viele Beteiligte nichtfinanzielle Unterstützung erhielten [10]. Eine vorherige placebokontrollierte Phase-2/3-Studie hatte ihren Hauptendpunkt laut einer Übersicht von Beschäftigten des Herstellers verfehlt; in Japan ist die Anwendung seit 2024 als Arzneimittel zugelassen [11]. In einer placebokontrollierten Phase-3-Studie mit 234 Brustkrebspatientinnen unter Capecitabin halbierte orales Methylcobalamin den Anteil mit mindestens mittelschwerem Hand-Fuß-Syndrom (14,5 vs. 29,1 %) [12]. Diese Effekte wurden nicht mit anderen B12-Formen verglichen und gehen weit über die Versorgung mit einem Vitamin hinaus.

Formulierungen und Herkunft: Methylcobalamin ist lichtempfindlich; unter UVA-Licht wurde es in Lösung innerhalb von Sekunden zu Hydroxocobalamin umgewandelt [13], und in Lösungen mit anderen Vitaminen ist es die instabilste B12-Form; als Pulver wird es tiefgekühlt gelagert [14]. Für Sublingualtabletten gibt es bei Kleinkindern nur die rückblickende Auswertung [6], für liposomale Zubereitungen und Sprays wurden keine vergleichenden Humandaten gefunden.

Synaptik dient ausschließlich der biochemischen und pharmakologischen Aufklärung und ist keine medizinische Beratung oder Einnahmeempfehlung.

Nur Wirkmechanismus. Schematischer Schnitt durch fünf Enterozyten des Dünndarms, nicht maßstabsgetreu: Mikrovilli und Proteine stark vergrößert, Zellen gekürzt. Jede Zelle trägt hier eine Gruppe von Angriffspunkten; tatsächlich trägt ein Enterozyt viele davon zugleich, und den B12-Rezeptor Cubam gibt es nur im Ileum. Teilchenzahlen, Geschwindigkeiten, Wartezeiten an den Transportern und Anteile abgewiesener Teilchen sind Ausgaben eines einfachen Modells und illustrativ, keine Messungen; die Abbildung nennt sie nicht als Zahl.
Wirkstoff
Ansicht

Nährstoff aus der Nahrung  gewählter Wirkstoff (bzw. seine Spaltprodukte)  Hemmstoff gebunden  Kreuz = gehemmt · gestrichelter Kreis = Weg ohne gezeigtes Protein

Intrinsic Factor und Transcobalamin binden alle B12-Formen ähnlich; eine Übersicht hält Methylcobalamin als Präparat deshalb nicht für überlegen [40]. Aufgenommen wird es über denselben Cubam-Weg wie Cyanocobalamin [39]; die gezeigte Sättigung stammt aus der Isotopenstudie mit Cyanocobalamin [41].

Einen beschrifteten Teil antippen oder fokussieren, um eine kurze Erklärung zu sehen.

Ebenfalls an diesem Wirkort, nicht gezeichnet

Angriffspunkte

ZielTypWirkungKennwertEvidenz
Methionin-SynthaseEnzymAktivatorCoenzym; Methylgruppe von 5-Methyltetrahydrofolat auf Homocystein Labor[1][2]
MMACHC (CblC), Glutathion-abhängige DealkylierungEnzymBindungSubstrat; Umsatzzahl 11,7 pro Stunde bei 20 °C (gereinigtes Protein) Labor[3]
Intrinsic Factor und TranscobalaminTransporterBindungbinden alle B12-Formen ähnlich (Übersicht) Labor[2]

Wirkprofil

Welche Botenstoffsysteme die Substanz nach heutiger Datenlage beeinflusst. ↑ verstärkt, ↓ gedämpft, ≈ moduliert, ○ kein Effekt; Punkte = Evidenzstufe.

  • Dopaminkeine Daten
  • Noradrenalinkeine Daten
  • Serotoninkeine Daten
  • Acetylcholinkeine Daten
  • Glutamat · AMPAkeine Daten
  • Glutamat · NMDAkeine Daten
  • GABAkeine Daten
  • Histaminkeine Daten
  • Orexinkeine Daten
  • Adenosinkeine Daten
  • Opioidekeine Daten
  • Melatoninkeine Daten
  • Neurotrophinekeine Daten
  • Durchblutungkeine Daten
  • Stickstoffmonoxidkeine Daten
  • Energiestoffwechsel↑ · Verbessert den B12-Status bei niedriger Versorgung (RCT mit zwei Mengen); kein Beleg für einen Vorteil gegenüber anderen Formen[2][7]
  • Insulin · Glukosekeine Daten
  • Entzündung · oxidativkeine Daten
  • Stressachsekeine Daten
  • Testosteron-Achsekeine Daten
  • Endocannabinoidekeine Daten
  • Autophagie · Seneszenzkeine Daten
  • Immunsystemkeine Daten
  • Lipidstoffwechselkeine Daten
  • Gerinnung · Fibrinolysekeine Daten
  • Methylierungkeine Daten

Aufnahmewege und Bioverfügbarkeit

Wie viel eines Wirkstoffs im Blut oder Zielgewebe ankommt, hängt vom Weg in den Körper und von der Darreichungsform ab. Alle Aufnahmewege erklärt

  • Oral (geschluckt) · Tablette oder Kapsel

    Status steigt mengenabhängig (RCT mit zwei Mengen bei Schwangeren) [7]; Vergleichsdaten zur Aufnahme gegenüber anderen Formen nur aus kleinen Studien ohne Vorteil [2][5].[2][5]

    Mensch, randomisiert

  • Sublingual (unter der Zunge) · Sublingualtablette

    Bei 158 Kleinkindern rückblickend ähnlicher Anstieg wie unter Cyanocobalamin oral oder als Injektion [6].

    Mensch, nicht randomisiert

  • Intramuskulär · Injektion in sehr hohen Mengen (Arzneimittel)

    Bei früher ALS in einer Phase-3-RCT geprüft; Nebenwirkungen nicht häufiger als unter Placebo [10].

    Mensch, randomisiert

Studien am Menschen

  • Methyl- gegenüber Cyanocobalamin bei Gesunden

    randomisierte Pilotstudie, zwei Formen ohne Placebo; Befindenseffekte als Vorher-nachher-Vergleich · gesund · n = 20 · 14 Tage

    Gemessen: Plasma-B12, Tagesrhythmus, Befinden, Konzentration

    Ergebnis: Anstieg unter Methylcobalamin gleichmäßig, unter Cyanocobalamin anfangs schneller; nur unter Methylcobalamin kürzere Schlafdauer.[5]

    Mensch, randomisiert

  • Sublinguales Methylcobalamin bei Kleinkindern

    retrospektive Kohorte · Patienten: Kinder 0–3 Jahre mit niedrigem B12 · n = 158 · nicht angegeben

    Gemessen: Serum-B12

    Ergebnis: Anstieg über den Grenzwert in allen drei Gruppen (sublingual Methyl-, oral und intramuskulär Cyanocobalamin).[6]

    Mensch, nicht randomisiert

  • MATCOBIND: zwei Mengen in der Schwangerschaft

    RCT, doppelblind, zwei Mengen · gesund (vegetarisch lebende Schwangere) · n = 708 · Schwangerschaft bis 6 Monate nach Geburt

    Gemessen: Geistige Entwicklung der Kinder, B12-Status

    Ergebnis: 531 Frauen schlossen die Studie ab. Höhere Menge: Entwicklungsquotient 103,7 vs. 101,7 (p = 0,008), stärkerer B12-Anstieg; kein Vergleich mit anderer Form.[7]

    Mensch, randomisiert

  • B12 bei diabetischer Neuropathie

    Systematischer Review von 7 RCTs (4 mit Methylcobalamin) · Patienten: diabetische Neuropathie · verschieden

    Gemessen: Symptome, Vibrationsempfinden, Nervenleitung

    Ergebnis: Symptome gebessert, Messwerte uneinheitlich; 5 von 7 Studien von schlechter Qualität.[8]

    Mensch, randomisiert

  • JETALS: sehr hohe Mengen bei früher ALS

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, Phase 3 · Patienten: ALS im ersten Jahr · n = 130 · 16 Wochen

    Gemessen: ALSFRS-R

    Ergebnis: −2,66 vs. −4,63 Punkte (Differenz 1,97; p = 0,01); Nebenwirkungen ähnlich häufig; Prüfsubstanz von Eisai gestellt, viele Beteiligte mit nichtfinanzieller Unterstützung durch Eisai.[10]

    Mensch, randomisiert

  • Hand-Fuß-Syndrom unter Capecitabin

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, Phase 3 · Patienten: HER2-negativer Brustkrebs unter Capecitabin · n = 234 · bis 24 Wochen

    Gemessen: Hand-Fuß-Syndrom Grad ≥ 2

    Ergebnis: 14,5 vs. 29,1 % (Risikodifferenz −14,5 %); keine spezifischen Nebenwirkungen.[12]

    Mensch, randomisiert

  • Kombination mit Methylfolat und P5P bei Genvarianten

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert · Patienten: erhöhtes Homocystein, Varianten in MTHFR, MTR oder MTRR · n = 54 · 6 Monate

    Gemessen: Homocystein, LDL-Cholesterin

    Ergebnis: Homocystein −30 %, LDL −7,5 % gegenüber Placebo; Kombination, kein Formvergleich; Studienteam teils bei einem Unternehmen angestellt.[15]

    Mensch, randomisiert

Risiken und Warnhinweise

  • Abbau durch Licht und in Lösungen

    Unter UVA-Licht in Sekunden zu Hydroxocobalamin umgewandelt [13]; in Lösungen mit anderen Vitaminen die instabilste B12-Form [14]. Der tatsächliche Gehalt von Produkten kann deshalb sinken.

    Labor

  • Nebenwirkungen hoher Mengen

    In zwei placebokontrollierten Phase-3-Studien (Injektionen bei ALS, Tabletten bei Chemotherapie) traten Nebenwirkungen nicht häufiger auf als unter Placebo [10][12]. Längere Sicherheitsdaten für hohe Mengen außerhalb dieser Anwendungen wurden nicht gefunden.

    Mensch, randomisiert

Wechselwirkungen

  • Metformin: Betrifft die B12-Versorgung allgemein, nicht speziell Methylcobalamin: In einer RCT sank die B12-Konzentration unter Metformin [16]. Einordnung und Einzelheiten stehen stellvertretend für die Familie im Profil Cyanocobalamin (künftig auf der Gruppenseite).

Faktencheck: verbreitete Behauptungen

  • nicht belegt

    „Methylcobalamin ist sofort aktiv und muss nicht erst umgewandelt werden“

    Mit gereinigtem Protein entfernt MMACHC die Methylgruppe zugeführten Methylcobalamins, bevor die Zelle die Coenzyme neu aufbaut [3]; eine Übersicht hält es für unwahrscheinlich, dass zugeführtes Methylcobalamin diesen Weg umgeht [2]. Direkt beim Menschen gemessen ist das nicht.

  • nicht belegt

    „Methylcobalamin wird besser aufgenommen und länger gespeichert als Cyanocobalamin“

    Eine Übersicht findet keine durchgängigen Unterschiede zwischen den Formen [2]; in einer kleinen randomisierten Pilotstudie anderer Verlauf des Plasmaspiegels, aber kein klarer Vorteil [5]; bei Kleinkindern gleich wirksam [6].

  • nicht belegt

    „Menschen mit MTHFR-Genvariante brauchen Methylcobalamin statt Cyanocobalamin“

    MTHFR ist ein Enzym des Folatstoffwechsels; alle B12-Formen laufen über dieselbe Zwischenstufe [2]. Die gefundene RCT bei Genvarianten prüfte eine Kombination gegen Placebo, nicht Methyl- gegen Cyanocobalamin [15].

  • teilweise belegt

    „Methylcobalamin hilft gegen ALS“

    Gezeigt nur für sehr hohe Mengen als Muskelinjektion bei früher ALS in einer einzigen positiven Phase-3-RCT (Prüfsubstanz vom Hersteller gestellt), nachdem eine Vorgängerstudie ihren Hauptendpunkt verfehlt hatte; als Arzneimittel in Japan zugelassen [10][11]. Für Nahrungsergänzungsmittel nicht übertragbar.

Pharmakokinetik

Aufnahme
Wie alle B12-Formen über Intrinsic Factor im Ileum, sättigbar [2]; unter Methylcobalamin stieg der Plasmaspiegel in einer kleinen Studie gleichmäßiger an als unter Cyanocobalamin [5].
Halbwertszeit
Nicht verifiziert.
Abbau
In der Zelle Glutathion-abhängige Entmethylierung durch MMACHC (Laborbefund), danach Neubildung von Methyl- und Adenosylcobalamin aus der gemeinsamen Zwischenstufe [2][3].
Weg ins Gehirn
Nicht verifiziert.

Rechtlicher Status

Deutschland
In AMIce kein verkehrsfähiges Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Methylcobalamin oder Mecobalamin gefunden (Suche nach Stoffname, Abruf 24.10.2026) [19]; als Vitaminverbindung nach Anhang II der RL 2002/46/EG in Nahrungsergänzungsmitteln zulässig [17].
EU
Anhang II Teil A, Nr. 11 d der RL 2002/46/EG („Methylcobalamin“) [17].
USA
Nicht verifiziert.
Andere Länder
Japan: als Arzneimittel zur Injektion in sehr hohen Mengen im September 2024 zur Verlangsamung der Funktionseinbußen bei ALS zugelassen (Angabe aus einer japanischen Übersichtsarbeit von Beschäftigten des Herstellers Eisai) [11].

Zugelassene EU-Angaben

EU-Claim zugelassen Eine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe ist eine rechtliche Aussage über den Nährstoff, nicht über diese Form, und keine Evidenzstufe. Die Studienlage zu dieser Form steht davon getrennt beim Hauptversprechen und unter „Studien am Menschen“.

  • „trägt zu einer normalen Funktion des Nervensystems bei“

    Nährstoff
    Vitamin B12
    Rechtsgrundlage
    VO (EU) Nr. 432/2012[18]
    Einordnung
    rechtlich zulässig, bei Gesunden nicht untersucht (gilt dem Nährstoff, kein Vorteil von Methylcobalamin gegenüber anderen B12-Formen belegt)

  • „trägt zu einem normalen Energiestoffwechsel bei“

    Nährstoff
    Vitamin B12
    Rechtsgrundlage
    VO (EU) Nr. 432/2012[18]
    Einordnung
    rechtlich zulässig, bei Gesunden nicht untersucht

  • „trägt zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei“

    Nährstoff
    Vitamin B12
    Rechtsgrundlage
    VO (EU) Nr. 432/2012[18]
    Einordnung
    rechtlich zulässig, bei Gesunden nicht untersucht (siehe Versprechen „Macht wacher und konzentrierter“)

Verwandte Substanzen

Cyanocobalaminandere FormHydroxocobalaminandere Form5′-Desoxyadenosylcobalamin (Adenosylcobalamin)andere Form

Offene Fragen

  • Ist Methylcobalamin bei Menschen mit Mangel in einer randomisierten Studie mit gleicher Menge Cyanocobalamin bei Holotranscobalamin, Methylmalonsäure oder klinischen Endpunkten überlegen?
  • Wie viel Methylcobalamin enthalten handelsübliche Präparate nach Lagerung unter Licht?
  • Wirkt orales Methylcobalamin beim Hand-Fuß-Syndrom auch im Vergleich zu einer anderen B12-Form?

Referenzen

  1. Banerjee RV, Matthews RG. Cobalamin-dependent methionine synthase. FASEB J. 1990;4(5):1450–9. doi:10.1096/fasebj.4.5.2407589 · PubMed
  2. Obeid R, Fedosov SN, Nexo E. Cobalamin coenzyme forms are not likely to be superior to cyano- and hydroxyl-cobalamin in prevention or treatment of cobalamin deficiency. Mol Nutr Food Res. 2015;59(7):1364–72. doi:10.1002/mnfr.201500019 · PubMed
  3. Kim J, Hannibal L, Gherasim C, Jacobsen DW, Banerjee R. A human vitamin B12 trafficking protein uses glutathione transferase activity for processing alkylcobalamins. J Biol Chem. 2009;284(48):33418–24. doi:10.1074/jbc.M109.057877 · PubMed
  4. Devi S, Pasanna RM, Shamshuddin Z, Bhat K, Sivadas A, Mandal AK, et al. Measuring vitamin B-12 bioavailability with [13C]-cyanocobalamin in humans. Am J Clin Nutr. 2020;112(6):1504–15. doi:10.1093/ajcn/nqaa221 · PubMed
  5. Mayer G, Kröger M, Meier-Ewert K. Effects of vitamin B12 on performance and circadian rhythm in normal subjects. Neuropsychopharmacology. 1996;15(5):456–64. doi:10.1016/S0893-133X(96)00055-3 · PubMed
  6. Orhan Kiliç B, Kiliç S, Şahin Eroğlu E, Gül E, Belen Apak FB. Sublingual methylcobalamin treatment is as effective as intramuscular and peroral cyanocobalamin in children age 0–3 years. Hematology. 2021;26(1):1013–7. doi:10.1080/16078454.2021.2010877 · PubMed
  7. Nagpal J, Mathur M, Rawat S, Singhal A, Pant R, Shah A, et al. Maternal supplementation of vitamin B12 in predominantly vegetarian pregnant women improves their vitamin B12 status and the neurodevelopment of their infants: the MATCOBIND multicentric double-blind randomised control trial. BMJ Paediatr Open. 2026;10(1):e004112. doi:10.1136/bmjpo-2025-004112 · PubMed
  8. Sun Y, Lai MS, Lu CJ. Effectiveness of vitamin B12 on diabetic neuropathy: systematic review of clinical controlled trials. Acta Neurol Taiwan. 2005;14(2):48–54. PubMed
  9. Mandra EV, Parfenov VA, Stupin VA, Silina EV. Vitamin B supplementation for diabetic peripheral neuropathy: a review and meta-analysis. J Clin Med. 2026;15(13):5156. doi:10.3390/jcm15135156 · PubMed
  10. Oki R, Izumi Y, Fujita K, Miyamoto R, Nodera H, Sato Y, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis: a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575–83. doi:10.1001/jamaneurol.2022.0901 · PubMed
  11. Niidome T, Ishida T. [Mechanism of action and clinical trial results of a new drug for amyotrophic lateral sclerosis (ALS), mecobalamin (Rozebalamin) for intramuscular injection]. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2026;161(2):115–22. Japanisch. doi:10.1254/fpj.25066 · PubMed
  12. Xia Y, Zhu Y, Ling L, Xu F, Yang Y, Ye J, et al. Effect of methylcobalamin on capecitabine induced hand-foot syndrome in patients with HER2 negative early breast cancer: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ. 2025;390:e084290. doi:10.1136/bmj-2025-084290 · PubMed
  13. Juzeniene A, Nizauskaite Z. Photodegradation of cobalamins in aqueous solutions and in human blood. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7–14. doi:10.1016/j.jphotobiol.2013.03.001 · PubMed
  14. Temova Rakuša Ž, Roškar R, Hickey N, Geremia S. Vitamin B12 in foods, food supplements, and medicines – a review of its role and properties with a focus on its stability. Molecules. 2022;28(1):240. doi:10.3390/molecules28010240 · PubMed
  15. Pokushalov E, Ponomarenko A, Bayramova S, Garcia C, Pak I, Shrainer E, et al. Effect of methylfolate, pyridoxal-5′-phosphate, and methylcobalamin (Soloways) supplementation on homocysteine and low-density lipoprotein cholesterol levels in patients with methylenetetrahydrofolate reductase, methionine synthase, and methionine synthase reductase polymorphisms: a randomized controlled trial. Nutrients. 2024;16(11):1550. doi:10.3390/nu16111550 · PubMed
  16. de Jager J, Kooy A, Lehert P, Wulffelé MG, van der Kolk J, Bets D, et al. Long term treatment with metformin in patients with type 2 diabetes and risk of vitamin B-12 deficiency: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2010;340:c2181. doi:10.1136/bmj.c2181 · PubMed
  17. Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel. ABl. L 183 vom 12.7.2002, S. 51. Konsolidierte Fassung vom 26.11.2025 (CELEX 02002L0046-20251126).
  18. Verordnung (EU) Nr. 432/2012 der Kommission vom 16. Mai 2012 zur Festlegung einer Liste zulässiger anderer gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel als Angaben über die Reduzierung eines Krankheitsrisikos sowie die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern. ABl. L 136 vom 25.5.2012, S. 1 (CELEX 32012R0432).
  19. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. AMIce – Arzneimittel-Informationssystem, öffentlicher Teil [Datenbank]. Suche Stoffname „Methylcobalamin“ bzw. „Mecobalamin“ [zitiert 24.10.2026]. Verfügbar unter: https://portal.bfarm.de/amguifree/
Wie dieses Profil geprüft wurde

Stand: 2026-10-25. Alle Quellen mit DOI oder PMID wurden automatisch über Crossref bzw. doi.org und PubMed aufgelöst.

Geprüft

  • Anhang II Teil A, Nr. 11 d („Methylcobalamin“) im konsolidierten Text CELEX 02002L0046-20251126 gelesen.
  • PubChem CID 10898559: Summenformel und SMILES per PUG-REST (Namenssuche „methylcobalamin“ und „mecobalamin“ liefern diese CID zuerst).
  • Am Abstract: Methylübertragung von N5-Methyltetrahydrofolat auf Homocystein durch die Methionin-Synthase [1]; Glutathion-abhängige Dealkylierung, Umsatzzahlen 11,7 bzw. 0,174 pro Stunde [3]; vollständige Umsetzung von 13C-Cyanocobalamin zu Methylcobalamin [4]; 20 Gesunde, 14 Tage, Spiegelverlauf, kürzere Schlafdauer [5]; 158 Kinder, retrospektiv [6]; 531 Mütter, DQ 103,7 vs. 101,7 [7]; 7 RCTs, 4 mit Methylcobalamin, 5 schlechte Qualität [8]; 13 RCTs, 834 Teilnehmende [9]; 130 Randomisierte, −2,66 vs. −4,63, p = 0,01, Eisai stellte Prüfsubstanz [10]; Zulassung September 2024, vorherige Phase-2/3 negativ [11]; 234 Patientinnen, 14,5 vs. 29,1 % [12]; 54 Personen, −30 % Homocystein, Interessenkonflikt [15].
  • Im Open-Access-Volltext von [2]: Isotopendaten ohne Rangfolge, Schlussfolgerung, Stabilität. Im Volltext von [14]: Methylcobalamin am wenigsten stabil in Lösungen mit anderen Vitaminen, Lagerung tiefgekühlt; Photolyse nach [13].
  • Gegenprüfung 24.10.2026: [5] laut Abstract „preliminary study“, randomisiert nur zwischen den Formen, Korrelationen „between pretreatment and the first week of treatment“ nur in der Methylcobalamin-Gruppe. [7] Volltext PMC13034390: 708 Frauen eingeschlossen und randomisiert, 531 (75 %) bis zur Untersuchung mit 9–12 Monaten nachverfolgt. [9] Abstract: NRS/VAS MD −0,44 (−1,77 bis 0,89), krankheitsspezifische Schmerzskalen MD −3,06 (−5,61 bis −0,51). [10] PubMed-Interessenkonflikte: Prüfsubstanz von Eisai (Kaji), zahlreiche Beteiligte mit nichtfinanzieller Unterstützung durch Eisai. [11] Affiliation beider Verfassenden: Medical HQs, Eisai Co., Ltd.; vorherige Phase-2/3-Studie verfehlte den Hauptendpunkt. Volltext von [2] (PMC4692085): Adams et al. untersuchten alle vier Formen, Einzelwerte nennt die Übersicht nur für Adenosyl-, Hydroxo- und Cyanocobalamin; „keine durchgängigen Unterschiede“ belegt sie mit Herbert und Sullivan 1964.
  • Gesundheitsbezogene Angaben für Vitamin B12 im Wortlaut der VO (EU) Nr. 432/2012 gelesen: Basisfassung CELEX 32012R0432 und konsolidierte Fassung CELEX 02012R0432-20250820 (beide über Cellar, XHTML, 24.10.2026); die drei Angaben in health_claims sind wortgleich (K5).
  • Rechtsstatus (G6) am 24.10.2026: AMIce (öffentlicher Teil, BfArM; Stoffname „Methylcobalamin“ bzw. „Mecobalamin“, nur Wirkstoff, Humanarzneimittel, verkehrsfähig): keine Treffer [19]. Ohne Frontmaskierung und bei abweichenden Stoffnamen ist das kein Beweis, dass es kein Arzneimittel gibt.
  • 25.10.2026, q010 (Bereich Nervensystem): Versprechen „Bremst den Verlauf der ALS“ von Bereich „Regeneration & Heilung“ nach „Nervensystem“ (Abstract [10] erneut gelesen: primärer Endpunkt Veränderung des ALSFRS-R-Gesamtscores nach 16 Wochen). Versprechen „Schützt und regeneriert die Nerven bei Neuropathie“ von „Schmerz“ nach „Nervensystem“, gleiche Linie wie beim Neuropathie-Versprechen von Gamma-Linolensäure: Das Versprechen betrifft den Nervenschaden, und laut Abstract [8] prüften die Studien somatische Symptome (Schmerz und Parästhesien), autonome Symptome, Vibrationsempfinden und elektrophysiologische Messgrößen; Schmerzlinderung ist also nicht der alleinige Endpunkt. Stufen und Ergebnisse unverändert.

Nicht verifiziert

  • Arzneimittelstatus in den USA nicht geprüft; die japanische Zulassung stammt aus einer Übersichtsarbeit [11], nicht aus dem Register der japanischen Behörde.
  • Isotopendaten von Adams et al. (1971) nur über die Übersicht [2]; die Werte speziell für Methylcobalamin nennt die Übersicht nicht.
  • Halbwertszeit, ZNS-Gängigkeit und Ausscheidung von zugeführtem Methylcobalamin nicht recherchiert.
  • Ob die Metaanalyse [9] Methylcobalamin-Studien getrennt auswertet, wurde nicht im Volltext geprüft.

Keine Dosierungen, keine Bezugsquellen. Diese Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung.

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