Nachschlagewerk, keine Anwendungsempfehlung: Das Profil beschreibt Wirkmechanismus und Studienlage und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die Versprechen stammen aus Werbung und Foren und werden hier geprüft, nicht vertreten.

Versprechen im Check

  • Wirkt abschwellend und entzündungshemmend nach Operationen und Verletzungen

    uneinheitlich

    Regeneration & Heilung · Patienten: nach Weisheitszahn- oder Kieferhöhlenoperation oder Sprunggelenksverletzung · Mensch, randomisiert

    Placebokontrollierte RCTs gleicher Stufe widersprechen sich: weniger Schwellung und Kieferklemme, aber kein Effekt auf den Schmerz (n = 133) [6]; weniger Schwellung und Schmerz, Kieferklemme unverändert (Crossover, n = 24) [7]; kein signifikanter Effekt auf Schmerz und Schwellung (fünf Arme, n = 150) [8]; weniger Wangenschwellung nach Kieferhöhlenoperation (n = 174) [10]. Nach Sprunggelenksverletzungen nur Studien ohne Placebo: randomisiert gegen Hochlagern mit oder ohne Eis nach Bandnaht weniger Schwellung am dritten Tag (n = 66) [11], nicht randomisiert gegen Paracetamol weniger Ödem bei gleichem Schmerz (n = 76) [12]. Andere Eingriffe und Verletzungen wurden nicht gefunden. Es gibt keine Metaanalyse gegen Placebo; die einzige Metaanalyse verglich nur mit Kortikosteroiden [9]. Die systematische Übersicht bewertet die Studien als methodisch schwach [5], und nach Mitteilung der Gesundheitsbehörde Singapurs zeigten neuere Studiendaten für die zugelassenen Anwendungen keinen signifikanten Vorteil gegenüber Placebo (Studien dort nicht benannt) [16]. Nur Abstract geprüft.

  • Löst Arterienplaques auf und schützt Herz und Gefäße

    nicht untersucht

    Herz & Gefäße · gesund · Keine Daten

    Keine Humanstudie gefunden. Die systematische Übersicht nennt für die behauptete antiatherosklerotische Wirkung nur anekdotische Berichte und fordert erst Belege [5]; schon die Aufnahme ins Blut ist beim Menschen nicht gemessen [3].

  • Löst zähen Schleim bei chronischen Atemwegs- und Nebenhöhlenerkrankungen

    Einzelbefund, unbestätigt

    Lunge & Atemwege · Patienten: chronische Atemwegserkrankungen · Mensch, randomisiert kleine StudienJede Studie, auf der Stufe und Ergebnis beruhen, hatte weniger als 100 Teilnehmende. Kleine Studien zeigen im Mittel größere Effekte als große; das Ergebnis ist deshalb unsicherer.

    Zwei kleine Studien messen vor allem Sputumeigenschaften, also Marker: In einer randomisierten, aber offenen Studie ohne Placebo (n = 29) waren im Serrapeptase-Arm nach vier Wochen Sputummenge und -viskosität geringer und Husten und Auswurf seltener; laut Abstract sind nur diese Vorher-nachher-Werte im Behandlungsarm berichtet, kein Vergleich mit der unbehandelten Kontrollgruppe, und die Symptome wurden unverblindet erfragt [13]. In einer kleinen randomisierten Studie veränderte sich die Viskoelastizität des Sputums im Serratiopeptidase-Arm (n = 6 von insgesamt 40 in fünf Armen) nach einer Woche, in der unbehandelten Kontrolle nicht [14]. Die doppelblinde HNO-Studie (n = 193) prüfte Entzündungssymptome, nicht den Schleim [15]. Keine Bestätigung in einer größeren verblindeten Studie gefunden. Nur Abstract geprüft.

kleine Studien: Jede Studie, auf der Stufe und Ergebnis beruhen, hatte weniger als 100 Teilnehmende. Kleine Studien zeigen im Mittel größere Effekte als große; das Ergebnis ist deshalb unsicherer.

Wirkweise

Evidenzkarte: Serrapeptase

Jede Linie steht für einen publizierten Befund; Linienstil und Farbe zeigen, woher er stammt. Der Filter blendet schwächere Evidenzstufen aus. Quellen: siehe Referenzen.

Serrapeptase ist eine extrazelluläre Protease aus dem Bakterium Serratia sp. E-15; nach der IUBMB-Nomenklatur heißt das Enzym Serralysin (EC 3.4.24.40) [1]. Die Kristallstruktur zeigt eine zinkabhängige Metalloendoprotease: Eine N-terminale katalytische Domäne trägt das Zinkion am Grund des aktiven Zentrums, eine C-terminale β-Sandwich-Domäne bindet sieben Calciumionen [2]. Das beworbene Wirkprinzip ist der Abbau von Entzündungsproteinen, Fibrin und Schleim im Gewebe. Dafür müsste das Enzym den Darm intakt passieren. Gezeigt ist das nur an Ratten: Nach oraler Gabe war Serrapeptase im Plasma als Protein und mit Proteaseaktivität nachweisbar, mit einem Spitzenwert nach 30 Minuten bis zwei Stunden; die Arbeit stammt aus dem Forschungslabor des damaligen Herstellers [3]. Messungen beim Menschen wurden nicht gefunden. Die oft angeführte Humanstudie zur Aufnahme intakter Proteine betrifft Bromelain, nicht Serrapeptase, und zeigt auch dort nur kleine Mengen ohne Angabe einer wirksamen Menge [4].

Eine systematische Übersicht von 24 klinischen Studien fand vor allem kleine, methodisch schwache Studien, teils ohne klar definierten Endpunkt, und kaum Sicherheitsdaten; die Belege reichten weder für die Anwendung als Schmerz- und Entzündungsmittel noch als Gesundheitssupplement, Langzeitdaten zur Sicherheit fehlen [5]. Nach Entfernung unterer Weisheitszähne widersprechen sich die placebokontrollierten RCTs: Bei 133 Patientinnen und Patienten waren Kieferklemme und Schwellung geringer, der Schmerz nicht [6]; in einer Crossover-Studie mit 24 Personen waren Schwellung und Schmerz geringer, die Kieferklemme nicht [7]; in einer fünfarmigen RCT mit 150 Personen wirkte Serrapeptase weder schmerzlindernd noch abschwellend [8]. Eine Metaanalyse von fünf Studien verglich Serrapeptase nur mit Kortikosteroiden (bessere Kieferklemme, Schwellung ohne Unterschied) und kann deshalb keine Wirkung gegenüber Placebo belegen [9]. Nach Kieferhöhlenoperation (Caldwell-Luc) war die Wangenschwellung in einer doppelblinden Multicenterstudie mit 174 Personen geringer als unter Placebo [10]. Nach Verletzungen gibt es nur Studien ohne Placebo: In einer randomisierten Studie mit drei Armen (66 Personen nach operativer Versorgung einer frischen Außenbandruptur am Sprunggelenk) war die Schwellung unter Serrapeptase am dritten Tag nach der Operation um die Hälfte zurückgegangen, in den Kontrollgruppen mit Hochlagern und Bettruhe, mit oder ohne Eis, noch nicht [11]. Eine nicht randomisierte Vergleichsstudie mit 76 Personen mit Sprunggelenksdistorsion Grad II fand unter Serrapeptase ein geringeres Ödem als unter Paracetamol, beim Schmerz keinen Unterschied [12].

Atemwege: In einer offenen Studie mit 29 Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen, randomisiert gegen eine unbehandelte Kontrollgruppe, sanken im Serrapeptase-Arm nach vier Wochen Sputummenge, Viskosität, Elastizität und Neutrophilenzahl im Sputum sowie die Häufigkeit von Husten und Auswurf; der Abstract berichtet nur diese Vorher-nachher-Werte, keinen Vergleich mit der Kontrollgruppe [13]. In einer kleinen randomisierten Studie mit mehreren Schleimlösern bei chronischen Lungenerkrankungen veränderte sich die Viskoelastizität des Sputums im Serratiopeptidase-Arm (sechs Personen) nach einer Woche deutlich, in der unbehandelten Kontrollgruppe nicht [14]. Eine doppelblinde Multicenterstudie mit 193 Menschen mit akuten oder chronischen Erkrankungen von Ohr, Nase oder Hals fand eine raschere Besserung der Entzündungssymptome als unter Placebo; den Schleim selbst hat sie laut Abstract nicht gemessen [15]. Die Studien sind älter, klein bzw. unverblindet und nicht bestätigt.

Regulatorisch: In Japan nahm der Zulassungsinhaber das Serrapeptase-Arzneimittel im Februar 2011 freiwillig vom Markt. Die Gesundheitsbehörde Singapurs bewertete daraufhin Nutzen und Risiko neu; laut ihrer Mitteilung brachte Serrapeptase nach neueren Studiendaten für die zugelassenen Anwendungen keinen signifikanten klinischen Vorteil gegenüber Placebo, und die Präparate wurden als Arzneimittel auslaufen gelassen [16]. In Deutschland steht Serrapeptase ohne Einschränkung in Anlage 1 der AMVV [17]; national registrierte Arzneimittel sind in der EMA-Datenbank nach Art. 57 nur für Portugal und Griechenland verzeichnet [18]. Als Lebensmittel gilt Serrapeptase laut Novel-Food-Katalog als noch nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel, und in der Unionsliste steht sie nicht [19].

Angriffspunkte

ZielTypWirkungKennwertEvidenz
Proteine in entzündetem Gewebe, Fibrin und Schleim (behauptet)SonstigesAbbau (proteolytisch)Zink-Metalloendoprotease (Kristallstruktur); Abbau im menschlichen Gewebe nicht gezeigt Labor[2]
Sputum bei chronischen AtemwegserkrankungenSonstigesViskosität und Elastizität ↓zwei kleine randomisierte Studien ohne Placebo (n = 29, Vorher-nachher im Behandlungsarm; n = 6 im Serratiopeptidase-Arm) Mensch, randomisiert[13][14]

Wirkprofil

Welche Botenstoffsysteme die Substanz nach heutiger Datenlage beeinflusst. ↑ verstärkt, ↓ gedämpft, ≈ moduliert, ○ kein Effekt; Punkte = Evidenzstufe.

  • Dopaminkeine Daten
  • Noradrenalinkeine Daten
  • Serotoninkeine Daten
  • Acetylcholinkeine Daten
  • Glutamat · AMPAkeine Daten
  • Glutamat · NMDAkeine Daten
  • GABAkeine Daten
  • Histaminkeine Daten
  • Orexinkeine Daten
  • Adenosinkeine Daten
  • Opioidekeine Daten
  • Melatoninkeine Daten
  • Neurotrophinekeine Daten
  • Durchblutungkeine Daten
  • Stickstoffmonoxidkeine Daten
  • Energiestoffwechselkeine Daten
  • Insulin · Glukosekeine Daten
  • Entzündung · oxidativunklar · Abschwellende Wirkung nach Zahn- und Kieferhöhlenoperationen in kleinen placebokontrollierten RCTs uneinheitlich, nach Sprunggelenksverletzungen nur Studien ohne Placebo; Mechanismus beim Menschen nicht untersucht[6][7][8][10][11][12]
  • Stressachsekeine Daten
  • Testosteron-Achsekeine Daten
  • Endocannabinoidekeine Daten
  • Autophagie · Seneszenzkeine Daten
  • Immunsystemkeine Daten
  • Lipidstoffwechselkeine Daten
  • Gerinnung · Fibrinolysekeine Daten
  • Methylierungkeine Daten

Aufnahmewege und Bioverfügbarkeit

Wie viel eines Wirkstoffs im Blut oder Zielgewebe ankommt, hängt vom Weg in den Körper und von der Darreichungsform ab. Alle Aufnahmewege erklärt

  • Oral (geschluckt) · Tabletten oder Kapseln

    beim Menschen nicht gemessen

    Bei Ratten nach oraler Gabe im Plasma als Protein und mit Proteaseaktivität nachweisbar, Spitzenwert nach 30 Minuten bis zwei Stunden (Herstellerlabor) [3]. Daten zum Menschen wurden nicht gefunden; ob magensaftresistente Formen mehr Enzym ins Blut bringen, ist nicht untersucht.

    Tierversuch

Studien am Menschen

  • Serrapeptase nach Weisheitszahn-OP (Tamimi)

    RCT, placebokontrolliert (beide Arme mit Paracetamol) · Patienten: Entfernung retinierter unterer Weisheitszähne · n = 133 · 5 Tage

    Gemessen: Schmerz, Kieferklemme, Schwellung

    Ergebnis: Kieferklemme und Schwellung an Tag 4 geringer; Schmerz ohne Unterschied.[6]

    Mensch, randomisiert

  • Serrapeptase nach Weisheitszahn-OP (Al-Khateeb)

    randomisiertes, doppelblindes Crossover, placebokontrolliert (mit Paracetamol) · Patienten: beidseitig retinierte untere Weisheitszähne · n = 24 · 7 Tage je Eingriff

    Gemessen: Wangendicke, Schmerz, Mundöffnung

    Ergebnis: Schwellung und Schmerz an Tag 2, 3 und 7 geringer; Mundöffnung ohne Unterschied.[7]

    Mensch, randomisiert

  • Fünfarmige RCT im Zahnschmerzmodell (Chopra)

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, Vergleich mit Paracetamol, Ibuprofen, Betamethason · Patienten: Entfernung retinierter unterer Weisheitszähne · n = 150 · postoperativ (Tage)

    Gemessen: Schmerz, Schwellung, Mundöffnung

    Ergebnis: Serrapeptase ohne signifikante schmerzlindernde oder abschwellende Wirkung; Betamethason und Ibuprofen wirksam.[8]

    Mensch, randomisiert

  • Metaanalyse gegen Kortikosteroide (Sivaramakrishnan)

    Systematische Übersicht und Metaanalyse von 5 Studien · Patienten: Entfernung retinierter Weisheitszähne

    Gemessen: Kieferklemme, Schwellung

    Ergebnis: Kieferklemme besser als unter Kortikosteroiden, Schwellung ohne Unterschied; kein Placebovergleich.[9]

    Mensch, randomisiert

  • Serrapeptase nach Kieferhöhlenoperation (Tachibana)

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, multizentrisch · Patienten: Caldwell-Luc-Operation bei chronischem Kieferhöhlenempyem · n = 174 · vom Vortag bis 5 Tage nach der Operation

    Gemessen: Wangenschwellung

    Ergebnis: Schwellung zu allen Zeitpunkten geringer als unter Placebo; keine Nebenwirkungen berichtet.[10]

    Mensch, randomisiert

  • Serrapeptase nach Außenbandnaht (Esch)

    randomisiert, drei Arme, ohne Placebo (Kontrollen: Hochlagern und Bettruhe mit oder ohne Eis) · Patienten: operativ versorgte frische Außenbandruptur am Sprunggelenk · n = 66 · postoperativ (Tage)

    Gemessen: Schwellung des oberen Sprunggelenks, Schmerz

    Ergebnis: Schwellung am 3. Tag um 50 % gesunken, in den Kontrollgruppen nicht (p = 0,013); Schmerz ging mit der Schwellung zurück.[11]

    Mensch, randomisiert

  • Serrapeptase bei Sprunggelenksdistorsion (Stamati)

    prospektive Vergleichsstudie ohne Randomisierung, Vergleich mit Paracetamol · Patienten: Sprunggelenksdistorsion Grad II · n = 76 · 10 Tage

    Gemessen: Ödem (Achterumfang, Wasserverdrängung), Schmerz (VAS)

    Ergebnis: Ödem an Tag 3 und 10 stärker zurückgegangen als unter Paracetamol; Schmerz ohne Unterschied.[12]

    Mensch, nicht randomisiert

  • Sputum bei chronischen Atemwegserkrankungen (Nakamura)

    randomisiert, offen, unbehandelte Kontrollgruppe · Patienten: chronische Atemwegserkrankungen · n = 29 · 4 Wochen

    Gemessen: Sputummenge, Viskosität, Elastizität, Neutrophile, Symptome

    Ergebnis: Im Serrapeptase-Arm Sputummenge, Viskosität, Elastizität und Neutrophile gesunken, Husten und Auswurf seltener (Vorher-nachher; Gruppenvergleich im Abstract nicht berichtet).[13]

    Mensch, randomisiert

  • Schleimlöser und Sputum-Viskoelastizität (Shimura)

    randomisiert, fünf Arme (vier Schleimlöser, unbehandelte Kontrolle), ohne Placebo · Patienten: chronische Lungenerkrankungen ohne Asthma · n = 40 · 1 Woche

    Gemessen: Viskoelastizität des Sputums (Marker)

    Ergebnis: Im Serratiopeptidase-Arm (n = 6) und im Chymotrypsin-Arm deutliche Veränderung der Viskoelastizität, in der Kontrolle nicht.[14]

    Mensch, randomisiert

  • HNO-Entzündungen (Mazzone)

    RCT, doppelblind, placebokontrolliert, multizentrisch · Patienten: akute oder chronische Erkrankungen von Ohr, Nase oder Hals · n = 193 · 7–8 Tage

    Gemessen: Entzündungssymptome

    Ergebnis: Raschere und stärkere Symptombesserung als unter Placebo; Verträglichkeit wie Placebo.[15]

    Mensch, randomisiert

Risiken und Warnhinweise

  • Arzneimittelbedingte Lungenreaktion (akute eosinophile Pneumonie)

    Fallbericht eines 84-jährigen Mannes mit akutem Lungenversagen und eosinophiler Pneumonie nach dreimonatiger Einnahme; der Lymphozytentransformationstest war für Serrapeptase positiv, die Autorinnen und Autoren werten den Fall als arzneimittelbedingt. Einzelfall; die Zuordnung stützt sich laut Abstract auf den positiven Lymphozytentest, eine Reexposition wird im Abstract nicht berichtet (nur Abstract geprüft, Volltext japanisch) [20].

    Mensch, nicht randomisiert

  • Ausbreitung von Infektionen

    Fallbericht: Ein Wangenabszess breitete sich unter Serrapeptase in tiefere Muskelschichten aus; die Autorinnen und Autoren führen das auf die fibrinolytische Aktivität zurück und raten bei Abszessen zur Zurückhaltung. Einzelfall [21].

    Mensch, nicht randomisiert

  • Fehlende Sicherheitsdaten

    Die Studien berichten kaum systematisch über Nebenwirkungen; Daten zur Langzeitsicherheit fehlen [5].

    Keine Daten

Faktencheck: verbreitete Behauptungen

  • nicht belegt

    „Oral eingenommene Serrapeptase gelangt intakt ins Blut und wirkt im ganzen Körper“

    Nur bei Ratten im Plasma nachgewiesen, in einer Arbeit aus dem Herstellerlabor [3]; beim Menschen keine Messung gefunden. Die Humanstudie zur Aufnahme intakter Proteine betrifft Bromelain und zeigt keine Wirkmenge [4].

  • nicht belegt

    „Serrapeptase löst Arterienplaques auf und beugt Herzinfarkten vor“

    Nur anekdotische Berichte, keine Humanstudie [5].

  • nicht belegt

    „Die jahrzehntelange Anwendung als Arzneimittel belegt die Wirksamkeit“

    Die systematische Übersicht hält die Belege für unzureichend [5]; in Japan wurde das Arzneimittel 2011 vom Markt genommen, und Singapur ließ die Präparate als Arzneimittel auslaufen, weil neuere Studiendaten keinen Vorteil gegenüber Placebo zeigten [16].

  • widerlegt

    „Serrapeptase ist als natürliches Enzym frei von Nebenwirkungen“

    Fallberichte beschreiben eine arzneimittelbedingte eosinophile Pneumonie [20] und die Ausbreitung eines Abszesses [21]; systematische Sicherheitsdaten fehlen [5].

Pharmakokinetik

Aufnahme
Beim Menschen nicht gemessen; bei Ratten nach oraler Gabe aktiv im Plasma nachweisbar [3].
Halbwertszeit
Beim Menschen nicht untersucht.
Abbau
Nicht untersucht; vermutlich überwiegend wie andere Nahrungsproteine verdaut (nicht belegt).
Weg ins Gehirn
Nicht untersucht.

Rechtlicher Status

Deutschland
„Serrapeptase“ steht ohne Einschränkung in Anlage 1 der AMVV: verschreibungspflichtig als Arzneimittel, einschließlich Arzneimitteln mit Salzen oder Hydraten des Stoffs [17]. Ein für Deutschland zugelassenes Arzneimittel ist in der EMA-Datenbank nach Art. 57 nicht verzeichnet (Datenstand 09.10.2026); AMIce wurde nicht abgefragt [18]. Der AMVV-Eintrag betrifft Arzneimittel, nicht die lebensmittelrechtliche Einstufung; ob Serrapeptase in Nahrungsergänzungsmitteln in Deutschland verkehrsfähig ist, wurde nicht eigens geprüft (nicht verifiziert, zur EU-Lage siehe dort).
EU
Lebensmittel: Laut Novel-Food-Katalog gilt Serratiopeptidase (Synonym Serrapeptase) als noch nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel („Not yet authorised novel food“, Eintrag POL-NF-00692) [1]; in der konsolidierten Unionsliste der neuartigen Lebensmittel (Stand 10.08.2026) steht sie nicht [19]. Der Katalog ist eine Orientierungshilfe der Kommission und der Mitgliedstaaten, kein Rechtsakt. Arzneimittel: kein zentral zugelassenes Arzneimittel im EMA-Datenexport; national registrierte orale Serrapeptase-Arzneimittel sind in der Art.-57-Datenbank für Portugal und Griechenland verzeichnet [18].
USA
Nicht verifiziert.
Andere Länder
Japan: Das Serrapeptase-Arzneimittel wurde im Februar 2011 vom Zulassungsinhaber freiwillig vom Markt genommen. Singapur: Die Gesundheitsbehörde ließ Serrapeptase-Präparate danach als Arzneimittel auslaufen, weil substanzielle wissenschaftliche Belege für eine Einstufung als Arzneimittel fehlten; als Zutat anderer Gesundheitsprodukte wie Nahrungsergänzungsmittel ist der Stoff dort nicht ausgeschlossen [16].

Verwandte Substanzen

Nattokinasegleiche KlasseBromelaingleiche KlasseLumbrokinasegleiche Klasse

Offene Fragen

  • Gelangt Serrapeptase beim Menschen nach oraler Einnahme in messbarer und wirksamer Menge ins Blut?
  • Welche Studien lagen der japanischen Neubewertung und der Entscheidung in Singapur zugrunde, und sind sie veröffentlicht?
  • Erhöht Serrapeptase zusammen mit Gerinnungs- oder Plättchenhemmern das Blutungsrisiko? Dazu wurden keine Humandaten gefunden.

Referenzen

  1. Europäische Kommission. Novel Food Status Catalogue: Serratiopeptidase [Datenbank]. POL-NF-00692, Status „Not yet authorised novel food“, Synonyme u. a. serrapeptase, serralysin, Serratia E-15 protease [zitiert 25.10.2026]. Verfügbar unter: https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/novel-food-catalogue/search
  2. Hamada K, Hata Y, Katsuya Y, Hiramatsu H, Fujiwara T, Katsube Y. Crystal structure of Serratia protease, a zinc-dependent proteinase from Serratia sp. E-15, containing a beta-sheet coil motif at 2.0 A resolution. J Biochem. 1996;119(5):844-51. doi:10.1093/oxfordjournals.jbchem.a021320 · PubMed
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  4. Castell JV, Friedrich G, Kuhn CS, Poppe GE. Intestinal absorption of undegraded proteins in men: presence of bromelain in plasma after oral intake. Am J Physiol. 1997;273(1 Pt 1):G139-46. doi:10.1152/ajpgi.1997.273.1.G139 · PubMed
  5. Bhagat S, Agarwal M, Roy V. Serratiopeptidase: a systematic review of the existing evidence. Int J Surg. 2013;11(3):209-17. doi:10.1016/j.ijsu.2013.01.010 · PubMed
  6. Tamimi Z, Al Habashneh R, Hamad I, Al-Ghazawi M, Roqa'a AA, Kharashgeh H. Efficacy of serratiopeptidase after impacted third molar surgery: a randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2021;21(1):91. doi:10.1186/s12903-021-01451-0 · PubMed
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  9. Sivaramakrishnan G, Sridharan K. Role of serratiopeptidase after surgical removal of impacted molar: a systematic review and meta-analysis. J Maxillofac Oral Surg. 2018;17(2):122-8. doi:10.1007/s12663-017-0996-9 · PubMed
  10. Tachibana M, Mizukoshi O, Harada Y, Kawamoto K, Nakai Y. A multi-centre, double-blind study of serrapeptase versus placebo in post-antrotomy buccal swelling. Pharmatherapeutica. 1984;3(8):526-30. PubMed
  11. Esch PM, Gerngross H, Fabian A. [Reduction of postoperative swelling. Objective measurement of swelling of the upper ankle joint in treatment with serrapeptase – a prospective study]. Fortschr Med. 1989;107(4):67-8, 71-2. Deutsch. PubMed
  12. Stamati A, Lyrtzis C, Anastasopoulos N, Paraskevas G. Efficacy and safety of serrapeptase on ankle sprain cases: a single center prospective comparative study. J Clin Orthop Trauma. 2024;56:102523. doi:10.1016/j.jcot.2024.102523 · PubMed
  13. Nakamura S, Hashimoto Y, Mikami M, Yamanaka E, Soma T, Hino M, et al. Effect of the proteolytic enzyme serrapeptase in patients with chronic airway disease. Respirology. 2003;8(3):316-20. doi:10.1046/j.1440-1843.2003.00482.x · PubMed
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  15. Mazzone A, Catalani M, Costanzo M, Drusian A, Mandoli A, Russo S, et al. Evaluation of Serratia peptidase in acute or chronic inflammation of otorhinolaryngology pathology: a multicentre, double-blind, randomized trial versus placebo. J Int Med Res. 1990;18(5):379-88. doi:10.1177/030006059001800506 · PubMed
  16. Health Sciences Authority (Singapur). HSA updates on the phasing-out of serratiopeptidase-containing preparations as medicinal products [Internet]. 29.11.2011 [zitiert 25.10.2026]. Verfügbar unter: https://www.hsa.gov.sg/announcements/hsa-updates-on-the-phasing-out-of-serratiopeptidase-containing-preparations-as-medicinal-products/
  17. Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (Arzneimittelverschreibungsverordnung – AMVV), Anlage 1 (zu § 1 Nr. 1 und § 5): Stoffe und Zubereitungen nach § 1 Nr. 1, Eintrag „Serrapeptase“. Bundesministerium der Justiz [Internet]. Abgerufen am 25.10.2026. Verfügbar unter: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/anlage_1.html
  18. European Medicines Agency. Article 57 product data (EMA/518502/2018, Rev. 90; Daten der Art.-57-Datenbank vom 09.10.2026) [Datenbank] sowie Datenexport „Medicines“ (JSON, Zeitstempel 24.10.2026) [zitiert 25.10.2026]. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/article-57-product-data_en.xlsx
  19. Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 der Kommission vom 20. Dezember 2017 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen Parlaments und des Rates über neuartige Lebensmittel. ABl. L 351 vom 30.12.2017, S. 72. Konsolidierte Fassung vom 10.08.2026 (CELEX 02017R2470-20260810).
  20. Sasaki S, Kawanami R, Motizuki Y, Nakahara Y, Kawamura T, Tanaka A, et al. [Serrapeptase-induced lung injury manifesting as acute eosiniphilic pneumonia]. Nihon Kokyuki Gakkai Zasshi. 2000;38(7):540-4. Japanisch. PubMed
  21. Rajaram P, Bhattacharjee A, Ticku S. Serratiopeptidase - a cause for spread of infection. J Clin Diagn Res. 2016;10(8):ZD31-2. doi:10.7860/JCDR/2016/21388.8302 · PubMed
Wie dieses Profil geprüft wurde

Stand: 2026-10-25. Alle Quellen mit DOI oder PMID wurden automatisch über Crossref bzw. doi.org und PubMed aufgelöst.

Geprüft

  • PMIDs über PubMed (esummary, efetch) und DOIs über Crossref (Prüfskript); Abstracts selbst gelesen.
  • Am Abstract: Kristallstruktur, Zinkion mit His176, His180, His186, Tyr216, sieben Ca²⁺ [2]; Ratte, Plasmaspiegel nach 30 min bis 2 h, Enzymimmunoassay und Proteaseaktivität, Affiliation Forschungslabor des damaligen Herstellers [3]; Bromelain bei 19 gesunden Männern [4]; Übersicht 24 klinische Studien, schwache Methodik, keine Langzeitsicherheit [5]; RCT n = 133 (Kieferklemme 27,30 vs. 32,06 mm, Schwellung 111,49 vs. 115,39 mm, Schmerz n. s.), Registrierung NCT02493179, keine Interessenkonflikte erklärt [6]; Crossover n = 24 [7]; fünfarmige RCT n = 150 [8]; Metaanalyse 5 Studien gegen Kortikosteroide (MD Kieferklemme 4,42) [9]; Caldwell-Luc n = 174 (88/86) [10]; Außenbandruptur n = 66, drei randomisierte Gruppen, Kontrollen Hochlagern mit oder ohne Eis, p = 0,013 [11]; Sprunggelenksdistorsion n = 76 (38/38), „prospective comparative trial without randomization“, keine Interessenkonflikte erklärt, Sammelerratum 2026 zu fehlenden Erklärungen nicht im Einzelnen geprüft [12]; offene randomisierte Studie n = 29 (15/14), Ergebnisse nur als Vorher-nachher im Behandlungsarm berichtet [13]; fünfarmige randomisierte Studie n = 40, Serratiopeptidase-Arm n = 6 [14]; HNO-Studie n = 193 [15]; Fallberichte [20][21].
  • AMVV Anlage 1 (gesetze-im-internet.de, 25.10.2026): Eintrag „Serrapeptase“ ohne Einschränkung; Vorbemerkung der Anlage zu Salzen und Hydraten gelesen.
  • Novel-Food-Katalog (Backend des Katalogs, 25.10.2026): Eintrag POL-NF-00692 „Serratiopeptidase“, Status NOT_YET_AUTHORISED_NOVEL_FOOD (Anzeige „Not yet authorised novel food“), Teil „Whole“, Beschreibung mit IUBMB-Name Serralysin, EC 3.4.24.40, CAS 70851-98-8, Synonyme u. a. serrapeptase.
  • Unionsliste (CELEX 02017R2470-20260810, Cellar, XHTML, 25.10.2026): kein Treffer für Serrapeptase, Serratiopeptidase oder Serralysin.
  • EMA (25.10.2026): Datenexport „Medicines“ (Zeitstempel 24.10.2026) ohne Treffer; Art.-57-Daten (EMA/518502/2018, Rev. 90, Datenstand 09.10.2026): zwei orale Serrapeptase-Arzneimittel, Zulassungsland Portugal bzw. Griechenland; kein Eintrag für Deutschland.
  • Gesundheitsbehörde Singapur, Mitteilung vom 29.11.2011 (über einen Abrufdienst gelesen, direkter Download scheiterte): freiwillige Marktrücknahme in Japan im Februar 2011 durch den Zulassungsinhaber; Wortlaut zu den Studiendaten „does not provide significant clinical benefit over the use of placebo for the approved indications“; Auslaufen als Arzneimittel, als Zutat von Nahrungsergänzungsmitteln nicht ausgeschlossen.
  • 26.10.2026, Präzisions-Flags (m004; Regeln im Leitfaden unter „Zahlenregel und Präzisions-Flags“, Umsetzung Claude zur Bestätigung durch Tilman): „Löst zähen Schleim bei chronischen Atemwegs- und Nebenhöhlenerkrankungen“: kleine_studien – [13] 29 Patienten (15 gegen 14), [14] 40 Patienten in fünf Armen (Abstracts); [15] prüfte nicht den Schleim und trägt das Ergebnis nicht. Gegenprüfung 26.10.2026: Belege der Flags (Teilnehmendenzahlen, Richtung, Finanzierung) in die begruendung übernommen und an Abstracts bzw. Volltexten erneut geprüft.

Nicht verifiziert

  • Arzneimittelstatus in Deutschland in AMIce (nicht abgefragt); die Art.-57-Daten erfassen nur gemeldete Produkte.
  • Japanische Primärquellen zur Marktrücknahme 2011 (Behörde, Zulassungsinhaber) nicht gelesen; nur die Mitteilung aus Singapur.
  • Welche Studien die Behörde in Singapur als „neuere Studiendaten“ bewertet hat; nicht benannt.
  • Finanzierung der älteren Studien [7][8][10][11][14][15] (im Abstract nicht genannt).
  • US-Status als Nahrungsergänzungsmittel.
  • Ob im Fallbericht [20] eine Reexposition stattfand oder bewusst unterblieb; nur der Abstract wurde gelesen.
  • Gruppenvergleich der Sputumwerte gegen die unbehandelte Kontrolle in [13] (Volltext nicht gelesen).

Keine Dosierungen, keine Bezugsquellen. Diese Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung.

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